Модафініл при надмірній денній сонливості: результати систематичного огляду та метааналізу

Надмірна денна сонливість може суттєво погіршувати якість життя, працездатність і здатність людини виконувати повсякденні завдання. Вона часто виникає при обструктивному апное сну та розладі сну, пов'язаному з позмінною роботою. Одним із препаратів, які застосовують для підвищення бадьорості за є модафініл.

Проте наскільки ефективно він допомагає зменшити сонливість протягом дня? Чи справді препарат покращує здатність залишатися бадьорим, підтримувати увагу та виконувати повсякденні завдання? І які ризики необхідно враховувати під час прийому?

У 2026 році в журналі Sleep Medicine було опубліковано систематичний огляд і метааналіз рандомізованих контрольованих досліджень, присвячений ефективності та безпечності модафінілу в дорослих із надмірною денною сонливістю, пов'язаною з обструктивним апное сну або позмінною роботою.

Результати показали, що модафініл може покращувати об'єктивно вимірювану здатність залишатися бадьорим, а також деякі показники клінічного стану й уваги. Водночас результати суб'єктивної оцінки сонливості виявилися менш однозначними, а застосування препарату супроводжувалося підвищеним ризиком певних побічних ефектів.

Що таке надмірна денна сонливість?

Надмірна денна сонливість (excessive daytime sleepiness, EDS) — це стан, за якого людина відчуває виражену потребу спати або їй важко підтримувати бадьорість у той час, коли вона повинна бути активною. Такий стан може проявлятися засинанням у невідповідних ситуаціях, зниженням концентрації уваги, уповільненням реакцій і труднощами під час виконання звичних завдань.

Серед причин надмірної денної сонливості, розглянутих у дослідженні, особливу увагу приділили двом станам.

Обструктивне апное сну (OSA)

Обструктивне апное сну — це розлад дихання, за якого верхні дихальні шляхи періодично звужуються або перекриваються під час сну. Через це сон може багаторазово перериватися, а його відновлювальна функція погіршується. У результаті людина може відчувати втому та сонливість навіть після ночі, проведеної в ліжку.

У частини пацієнтів денна сонливість зберігається навіть на тлі лікування апное сну. Саме для таких випадків важливо оцінювати, чи можуть препарати, що сприяють підтриманню бадьорості, забезпечити додаткову користь.

Розлад сну, пов'язаний із позмінною роботою (SWSD)

Розлад сну, пов'язаний із позмінною роботою, виникає, коли робочий графік конфліктує з природними циркадними ритмами організму. Це може стосуватися людей, які працюють уночі, чергують у різні зміни або змушені спати в години, що не відповідають їхньому внутрішньому біологічному годиннику.

Такий розлад може супроводжуватися сонливістю під час роботи, труднощами із засинанням у запланований час і недостатньою тривалістю сну. Модафініл досліджували як засіб, здатний допомогти підтримувати бадьорість у таких умовах.

Що відомо про ефективність модафінілу: коротко про дослідження

Автори систематичного огляду об'єднали дані дев'яти рандомізованих контрольованих досліджень, у яких загалом брали участь 1265 осіб. Метааналіз дозволив оцінити результати застосування модафінілу порівняно з плацебо, а також проаналізувати побічні ефекти.

Важливо: результати не означають, що модафініл однаково ефективний для всіх пацієнтів або усуває причину сонливості. Автори відзначили відмінності між результатами окремих методів оцінювання, а впевненість у доказах щодо суб'єктивної сонливості була низькою. Тому дані потрібно інтерпретувати з урахуванням конкретного стану пацієнта та обмежень досліджень.

Як проводили систематичний огляд і метааналіз?

Дослідники шукали відповідні наукові публікації в базах MEDLINE/PubMed, EMBASE, LILACS і CENTRAL, а також у реєстрах клінічних випробувань. Пошук охоплював період від початку індексації джерел до травня 2026 року.

До огляду включали рандомізовані контрольовані дослідження за участю дорослих із надмірною денною сонливістю, пов'язаною з обструктивним апное сну або розладом сну через позмінну роботу. У дослідженнях порівнювали застосування модафінілу з плацебо.

Ефективність оцінювали за кількома показниками, що дозволяли розглянути проблему сонливості з різних боків:

• Шкала сонливості Епворта (ESS) — опитувальник для оцінювання суб'єктивної схильності засинати в повсякденних ситуаціях.
• Тест підтримання бадьорості (MWT) — об'єктивний тест, що вимірює здатність людини залишатися бадьорою в контрольованих умовах.
• Клінічна глобальна оцінка змін (CGI-C) — інструмент для визначення загального клінічного покращення або погіршення стану.
• Показники пильності — результати тестів, що оцінюють увагу та здатність своєчасно реагувати на стимули.
• Безпечність — частота побічних ефектів, припинення прийому через небажані реакції та інші показники переносимості.

Для оцінювання ризику систематичних помилок автори використовували інструмент RoB 2, а достовірність доказів визначали за системою GRADE. Це дозволило окремо оцінити не лише напрямок отриманих результатів, а й рівень упевненості в них.

Результати дослідження: ефективність модафінілу при апное сну

Найбільше даних у систематичному огляді стосувалося пацієнтів з обструктивним апное сну (OSA), які мали надмірну денну сонливість. Дослідники оцінювали ефект модафінілу за допомогою суб'єктивних опитувальників, об'єктивних тестів бадьорості та показників повсякденного функціонування.

Шкала сонливості Епворта (ESS)

Шкала сонливості Епворта (Epworth Sleepiness Scale, ESS) — це опитувальник, який допомагає оцінити ймовірність засинання в різних повсякденних ситуаціях. Вона широко використовується для оцінювання надмірної денної сонливості.

У метааналізі зміни показника ESS від початкового рівня та результати наприкінці досліджень не продемонстрували статистично значущої переваги модафінілу над плацебо. Водночас аналіз заздалегідь визначених критеріїв відповіді на лікування загалом свідчив на користь модафінілу.

Ці результати важливо розрізняти: окремі пацієнти могли досягати визначеного порога покращення, але загальна середня зміна показника в групі не підтвердила статистично значущої переваги. Достовірність доказів щодо ESS автори оцінили як низьку.

Об'єктивна здатність підтримувати бадьорість

Для оцінювання здатності людини залишатися бадьорою використовували тест підтримання неспання (Maintenance of Wakefulness Test, MWT). На відміну від опитувальника, цей тест вимірює здатність не засинати в стандартизованих умовах.

За об'єднаними результатами досліджень показник MWT наприкінці спостереження був у середньому на 2,95 хвилини вищим у групі модафінілу порівняно з плацебо. 95% довірчий інтервал становив від 0,66 до 5,23 хвилини, а значення p — 0,01. Це свідчить про статистично значущу перевагу модафінілу за цим показником.

Достовірність доказів щодо MWT була оцінена як помірна. Проте отриманий результат стосується конкретного тесту в умовах дослідження і сам по собі не доводить, що препарат усуває всі прояви сонливості або впливає на причину апное сну.

Клінічна оцінка та пильність

У дослідженнях також повідомлялося про покращення за шкалою загального клінічного враження про зміни (Clinical Global Impression of Change, CGI-C) та за окремими показниками пильності. Ці результати доповнюють дані MWT, вказуючи на можливе покращення деяких аспектів бадьорості та функціонування.

Водночас результати різних методів оцінювання не були повністю однаковими. Тому ефективність модафінілу варто розглядати з урахуванням конкретного показника, а не зводити всі результати до твердження про однакове покращення в усіх пацієнтів.

Модафініл при розладі сну, пов'язаному з позмінною роботою

Розлад сну, пов'язаний із позмінною роботою (Shift Work Sleep Disorder, SWSD), може виникати, коли робочий графік не збігається з природним циклом сну та неспання. Людина може відчувати сильну сонливість під час роботи вночі або мати труднощі зі сном у час, коли необхідно відпочивати.

Для оцінювання модафінілу при SWSD систематичний огляд включав два рандомізовані контрольовані дослідження із загальною кількістю 487 учасників.

Результати вказували на покращення деяких показників об'єктивної бадьорості, суб'єктивної сонливості та окремих функціональних результатів. Однак ефект не був однаково послідовним за всіма оціненими показниками. Через недостатність даних, поданих у сумісному форматі, автори не змогли провести повноцінний кількісний метааналіз для цього стану.

Отже, результати досліджень SWSD свідчать про можливу користь модафінілу для окремих проявів сонливості, але не дають підстав вважати ефект однаковим для всіх пацієнтів або всіх аспектів повсякденного функціонування.

Що означають результати для практики?

Загалом систематичний огляд показав, що при надмірній денній сонливості, пов'язаній з обструктивним апное сну, модафініл мав перевагу над плацебо за об'єктивним тестом підтримання неспання та деякими іншими показниками. Водночас середні результати за шкалою ESS не продемонстрували статистично значущої переваги.

При розладі сну, пов'язаному з позмінною роботою, результати були перспективними за окремими показниками, але залишалися неоднорідними. Тому для обох станів необхідно враховувати не лише потенційну ефективність, а й ризик побічних реакцій та індивідуальні особливості пацієнта.

Побічні ефекти модафінілу: що показав метааналіз

Окрім ефективності, автори систематичного огляду оцінили переносимість модафінілу та частоту небажаних реакцій. За об'єднаними даними рандомізованих контрольованих досліджень препарат був пов'язаний із підвищенням ризику окремих побічних ефектів порівняно з плацебо.

Зокрема, учасники, які приймали модафініл, частіше припиняли участь у лікуванні через небажані явища. Відносний ризик такого припинення був у 2,5 раза вищим порівняно з плацебо.

Наведені значення є відносними ризиками, а не відсотками ймовірності виникнення побічної реакції. Наприклад, відносний ризик 2,50 не означає, що побічні ефекти виникли у 250% учасників. Для визначення абсолютної ймовірності потрібні вихідні показники частоти подій у відповідних групах.

Найвиразніше збільшення відносного ризику серед наведених реакцій спостерігалося для безсоння. Також у групі модафінілу частіше повідомлялося про нудоту, тривожність або нервозність і головний біль. Ці результати підкреслюють важливість оцінювання переносимості препарату, а не лише його потенційного впливу на бадьорість.

Обмеження систематичного огляду

Результати метааналізу необхідно інтерпретувати з урахуванням кількох обмежень.

• Неоднорідність результатів. Різні методи оцінювання сонливості не завжди давали однакову картину. Зокрема, результати за ESS відрізнялися від результатів об'єктивного тесту MWT.
• Різна достовірність доказів. Автори оцінили достовірність доказів щодо ESS як низьку, а щодо MWT — як помірну. Це означає, що впевненість у результатах залежить від конкретного показника.
• Обмеженість даних щодо SWSD. Для розладу сну, пов'язаного з позмінною роботою, було доступно лише два дослідження. Недостатність сумісно представлених даних не дозволила провести повноцінний метааналіз.
• Побічні реакції. Модафініл підвищував ризик низки небажаних явищ і припинення лікування через них. Тому потенційну користь потрібно зіставляти з переносимістю препарату.

Таким чином, огляд узагальнює наявні результати рандомізованих досліджень, але не усуває невизначеності щодо всіх аспектів ефективності та безпеки модафінілу.

Висновки

Систематичний огляд і метааналіз дев'яти рандомізованих контрольованих досліджень за участю 1265 осіб показав, що модафініл може покращувати окремі показники бадьорості у дорослих із надмірною денною сонливістю, пов'язаною з обструктивним апное сну.

За результатами об'єднаного аналізу тест підтримання неспання MWT продемонстрував статистично значущу перевагу модафінілу над плацебо. Водночас середні показники шкали сонливості Епворта ESS не показали статистично значущої переваги, хоча аналіз за критеріями відповіді на лікування загалом був сприятливим для препарату.

При розладі сну, пов'язаному з позмінною роботою, дослідження вказували на покращення деяких показників сонливості та бадьорості, проте результати були неоднорідними.

Важливим висновком є також підвищення ризику побічних реакцій, зокрема безсоння, головного болю, нудоти й тривожності або нервозності. Тому результати не слід трактувати як підставу для самостійного приймання препарату.

Модафініл не усуває причину обструктивного апное сну та не замінює належного лікування основного порушення. Рішення про його застосування має приймати лікар після оцінювання причин сонливості, супутніх станів, можливих протипоказань і ризиків.

Часті запитання про модафініл

Чи довів метааналіз ефективність модафінілу проти денної сонливості?

Результати підтвердили статистично значущу перевагу модафінілу над плацебо за тестом підтримання неспання MWT у пацієнтів з обструктивним апное сну. Однак за середніми показниками ESS статистично значущої переваги не виявили. Тому висновок залежить від конкретного критерію оцінювання.

Наскільки модафініл покращував результати тесту MWT?

Середня різниця між групами наприкінці досліджень становила 2,95 хвилини на користь модафінілу. 95% довірчий інтервал становив від 0,66 до 5,23 хвилини. Це результат об'єднаного аналізу, а не гарантія аналогічного ефекту для кожної людини.

Чи допомагає модафініл при позмінній роботі?

Два дослідження за участю 487 осіб вказували на покращення деяких показників бадьорості та сонливості. Проте результати були непослідовними за різними критеріями, а даних для повноцінного метааналізу не вистачало.

Які побічні ефекти найчастіше привертали увагу дослідників?

У метааналізі було виявлено підвищення відносного ризику головного болю, безсоння, нудоти та тривожності або нервозності. Також частіше траплялося припинення прийому через небажані явища.

Чи можна використовувати модафініл замість лікування апное сну?

Ні. Модафініл може впливати на надмірну денну сонливість, але не усуває саме обструктивне апное сну. Він не замінює діагностику й лікування основного порушення та може розглядатися лише за відповідними медичними показаннями.

Чи можна приймати модафініл самостійно для підвищення продуктивності?

Цей метааналіз досліджував дорослих із надмірною денною сонливістю, пов'язаною з конкретними порушеннями сну. Він не встановлює співвідношення користі й ризику для здорових людей, які хочуть підвищити продуктивність. Самостійне застосування препарату без медичної оцінки не рекомендується.

Джерело дослідження

Silva de Lima M. та співавтори. «Modafinil for excessive daytime sleepiness: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials». Журнал Sleep Medicine, 2026.

DOI: 10.1016/j.sleep.2026.109116.

Важливо: матеріал має інформаційний характер і не є медичною рекомендацією. Він не замінює консультацію лікаря, діагностику або призначене лікування.