Порівняння Армодафінілу і Модафінілу

Що таке модафініл?

Провігіл (модафініл) є стимулюючим препаратом, тобто активізує нервову систему. Провігіл був схвалений Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США (FDA) у 1998 році. Препарат схвалено для сприяння неспанню у дорослих із такими розладами сну:

• Нарколепсія або надмірна сонливість протягом дня;
• Апное сну , стан, який часто перериває дихання під час сну;
• Розлад сну під час позмінної роботи, розлад сну, який може вражати людей, які працюють у нічні або змінні зміни, що впливає на їхній графік сну та неспання

Модафініл випускається у вигляді таблеток, з двома концентраціями: 100 міліграмів і 200 мг. Рекомендована доза та частота залежать від причини використання таким чином:

• Типове дозування при нарколепсії та апное сну: 200 мг один раз на день вранці;
• Типове дозування при позмінному розладі сну: 200 мг за годину до початку робочої зміни.
• Для людей похилого віку або людей з проблемами печінки,  менша доза - 100 мг.

Що таке Армодафініл?

Нувігіл (армодафініл) дуже схожий на модафініл. FDA схвалив Nuvigil у 2007 році для запобігання надмірній сонливості у дорослих із такими розладами, пов’язаними зі сном:

• Нарколепсія
• Апное сну
• Розлад позмінної роботи

Препарат випускається у вигляді таблеток, з чотирма різними дозуваннями: 50 мг, 150 мг, 200 мг і 250 мг. Рекомендоване дозування залежить від стану:

• Типове дозування при нарколепсії та апное сну: від 150 мг до 250 мг один раз на день вранці.
• Типове дозування при позмінному розладі сну: 150 мг за годину до початку робочої зміни.
• Як і модафініл, нижчі дози (від 50 мг до 150 мг) зазвичай рекомендуються для людей з проблемами печінки або літніх людей.

Армодафініл використовується для багатьох тих самих цілей, що й модафініл.

Чим відрізняються армодафініл і модафініл?

Армодафініл і модафініл дуже схожі препарати. Армодафініл було розроблено шляхом внесення незначних змін до складу модафінілу. Як наслідок, основні відмінності пов’язані з їх рекомендованими дозами, відносною дією, і тривалістю їх ефекту. У розрахунку на міліграм стимулюючий ефект модафінілу зникає швидше, ніж армодафініл. Хоча армодафініл і модафініл мають однакові періоди напіврозпаду приблизно 15 годин, рівні армодафінілу в крові залишаються вищими протягом більш тривалого періоду, коли обидва препарати приймаються в однаковій кількості. Це критично важливий момент для випадку розладу сну під час позмінної роботи. Якщо приймати його за годину до нічної зміни, ефект модафінілу, що сприяє пробудженню, може згаснути протягом останньої третини зміни. Це означає, що ефективність препарату у підтримці неспання зменшується з наближенням нічної зміни до ранку. Це підвищує ризик нещасних випадків, якщо людина стає надмірно сонною.

В одному дослідженні, яке порівнювало два препарати для розладу сну під час позмінної роботи, дослідники виявили, що прийом 150 мг армодафінілу забезпечує таке ж безпечне та ефективне зниження сонливості, як і 200 мг модафінілу.

Армодафініл чи модафініл що безпечніше?

Для більшості людей армодафініл і модафініл є безпечними варіантами для зменшення надмірної сонливості через нарколепсію, апное сну або порушення сну під час позмінної роботи.

Враховуючи їхню схожість, обидва препарати пов’язані з однаковими побічними ефектами, які обговорюються нижче.

Один огляд кількох досліджень не виявив значних відмінностей у безпеці чи побічних ефектах між двома препаратами.

Побічні ефекти

Армодафініл і модафініл можуть викликати схожі побічні ефекти. Легкі побічні ефекти зазвичай включають наступне:

• Головний біль
• Нудота
• Нервозність
• Закладеність носа або нежить
• Діарея
• Тривога
• Безсоння
• Запаморочення
• Розлад шлунка

Ці побічні ефекти можуть частіше виникати при більш високих дозах, але вони можуть зменшуватися або зникати після того, як ваше тіло адаптується.

Рідше армодафініл або модафініл можуть спричинити серйозні побічні ефекти, такі як:

• Серйозні шкірні реакції . Симптоми можуть включати висип, свербіж, утворення пухирів або лущення.
• Важкі алергічні реакції . Симптоми можуть включати кропив’янку, утруднене дихання або набряк язика, горла чи губ.
• Погіршення серцевих проблем. Симптоми можуть включати біль у грудях , прискорене серцебиття або задишку.
• Психіатричні або психічні зміни. Симптоми можуть включати підвищену агресію, марення або галюцинації.

Якщо побічні ефекти будь-якого препарату не зникають, зверніться за порадою до лікаря.

Кому слід уникати армодафінілу або модафінілу? Кому слід обережно використовувати армодафініл або модафініл?

• Особи з алергічними реакціями на армодафініл або модафініл в анамнезі
• Особи з анамнезом психозу , депресії або манії
• Особи з тривалою надмірною сонливістю, незважаючи на застосування армодафінілу або модафінілу
• Особи з проблемами серця в анамнезі

Резюме

Нувігіл (армодафініл) і провігіл (модафініл) є аналогічними стимулюючими препаратами для зменшення надмірної сонливості від наступного:

• Нарколепсія
• Апное сну
• Розлад сну при позмінній роботі

Ці два препарати мають багато спільного, зокрема те, як вони діють, можливі побічні ефекти, запобіжні заходи та взаємодію.

Основні відмінності:

• Дозування
• Відносна сила (сила, необхідна для того, щоб препарати справляли ефект)
• Тривалість їх ефекту порівняно з розрахунком міліграм

Джерела

Пеньялоза Р.А., Саркар У., Кламан Д.М. та ін. Тенденції використання модафінілу за лейблом і поза лейблом у національно репрезентативній вибірці . JAMA Intern Med. 2013;173(8):704–706. ​​doi:10.1001/jamainternmed.2013.2807

Управління з харчових продуктів і медикаментів США. Нувігіл (армодафініл) етикетка.

Robalino S, Anderson R, Harrod C. Використання модафінілу (ProvigilTM) і армодафінілу (NuvigilTM) не за призначенням . Центр політики, заснованої на доказах, Університет охорони здоров’я та науки Орегону . 2019 рік.

Darwish M, Kirby M, Hellriegel ET та ін. Армодафініл і модафініл мають суттєво різні фармакокінетичні профілі, незважаючи на однакові кінцеві періоди напіврозпаду: аналіз даних трьох рандомізованих фармакокінетичних досліджень із застосуванням однієї дози . Clin Drug Investig . 2009; 29 (9): 613-23. doi: 10.2165/11315280

Tembe DV, Dhavale A, Desai H та ін. Армодафініл проти модафінілу у пацієнтів із надмірною сонливістю, пов’язаною зі змінною роботою, розладом сну: рандомізоване подвійне сліпе багатоцентрове клінічне дослідження . Neurol Res Int . 2011, 514351. doi: 10.1155/2011/514351.

Chapman JL, Vakulin A, Hedner J, et al. Модафініл/армодафініл при обструктивному апное сну: систематичний огляд і мета-аналіз . Eur Respir J. 2016;47(5):1420-8. doi: 10.1183/13993003.01509-2015.

Автор: Патриція Вайзер, PharmD, є ліцензованим фармацевтом і незалежним медичним письменником. Має понад 14 років професійного досвіду.