Модафинил при чрезмерной дневной сонливости: результаты систематического обзора и метаанализа

Чрезмерная дневная сонливость может существенно ухудшать качество жизни, работоспособность и способность человека выполнять повседневные задачи. Она часто возникает при обструктивном апноэ сна и расстройстве сна, связанном со сменной работой. Одним из препаратов, применяемых для повышения бодрствования, является модафинил.

Но насколько эффективно он помогает уменьшить дневную сонливость? Действительно ли препарат улучшает способность сохранять бодрствование, поддерживать внимание и выполнять повседневные задачи? И какие риски необходимо учитывать при его приеме?

В 2026 году в журнале Sleep Medicine был опубликован систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, посвященный эффективности и безопасности модафинила у взрослых с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с обструктивным апноэ сна или сменной работой.

Результаты показали, что модафинил может улучшать объективно измеряемую способность сохранять бодрствование, а также некоторые показатели клинического состояния и внимания. В то же время результаты субъективной оценки сонливости оказались менее однозначными, а применение препарата сопровождалось повышенным риском определенных побочных эффектов.

Что такое чрезмерная дневная сонливость?

Чрезмерная дневная сонливость (excessive daytime sleepiness, EDS) — это состояние, при котором человек испытывает выраженную потребность во сне или с трудом сохраняет бодрствование в то время, когда должен быть активным. Оно может проявляться засыпанием в неподходящих ситуациях, снижением концентрации внимания, замедлением реакции и трудностями при выполнении привычных задач.

Среди причин чрезмерной дневной сонливости, рассмотренных в исследовании, особое внимание уделили двум состояниям.

Обструктивное апноэ сна (OSA)

Обструктивное апноэ сна — это нарушение дыхания, при котором верхние дыхательные пути периодически сужаются или перекрываются во время сна. Из-за этого сон может многократно прерываться, а его восстановительная функция ухудшается. В результате человек может испытывать усталость и сонливость даже после ночи, проведенной в постели.

У некоторых пациентов дневная сонливость сохраняется даже на фоне лечения апноэ сна. Именно в таких случаях важно оценить, могут ли препараты, способствующие поддержанию бодрствования, обеспечить дополнительную пользу.

Расстройство сна, связанное со сменной работой (SWSD)

Расстройство сна, связанное со сменной работой, возникает, когда рабочий график конфликтует с естественными циркадными ритмами организма. Это может касаться людей, работающих ночью, чередующих разные смены или вынужденных спать в часы, не соответствующие их внутренним биологическим часам.

Такое расстройство может сопровождаться сонливостью во время работы, трудностями с засыпанием в запланированное время и недостаточной продолжительностью сна. Модафинил изучали как средство, способное помочь поддерживать бодрствование в подобных условиях.

Что известно об эффективности модафинила: кратко об исследовании

Авторы систематического обзора объединили данные девяти рандомизированных контролируемых исследований, в которых в общей сложности участвовали 1265 человек. Метаанализ позволил оценить результаты применения модафинила по сравнению с плацебо, а также проанализировать побочные эффекты.

Важно: результаты не означают, что модафинил одинаково эффективен для всех пациентов или устраняет причину сонливости. Авторы отметили различия между результатами отдельных методов оценки, а уверенность в доказательствах относительно субъективной сонливости была низкой. Поэтому данные необходимо интерпретировать с учетом конкретного состояния пациента и ограничений исследований.

Как проводили систематический обзор и метаанализ?

Исследователи искали соответствующие научные публикации в базах MEDLINE/PubMed, EMBASE, LILACS и CENTRAL, а также в реестрах клинических испытаний. Поиск охватывал период от начала индексирования источников до мая 2026 года.

В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования с участием взрослых с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с обструктивным апноэ сна или расстройством сна из-за сменной работы. В исследованиях сравнивали применение модафинила с плацебо.

Эффективность оценивали по нескольким показателям, которые позволяли рассмотреть проблему сонливости с разных сторон:

• Шкала сонливости Эпворта (ESS) — опросник для оценки субъективной склонности засыпать в повседневных ситуациях.
• Тест поддержания бодрствования (MWT) — объективный тест, измеряющий способность человека оставаться бодрствующим в контролируемых условиях.
• Клиническая глобальная оценка изменений (CGI-C) — инструмент для определения общего клинического улучшения или ухудшения состояния.
• Показатели бдительности — результаты тестов, оценивающих внимание и способность своевременно реагировать на стимулы.
• Безопасность — частота побочных эффектов, прекращения приема из-за нежелательных реакций и другие показатели переносимости.

Для оценки риска систематических ошибок авторы использовали инструмент RoB 2, а достоверность доказательств определяли по системе GRADE. Это позволило отдельно оценить не только направление полученных результатов, но и уровень уверенности в них.

Результаты исследования: эффективность модафинила при апноэ сна

Большая часть данных систематического обзора касалась пациентов с обструктивным апноэ сна (OSA), у которых наблюдалась чрезмерная дневная сонливость. Исследователи оценивали действие модафинила с помощью субъективных опросников, объективных тестов бодрствования и показателей повседневного функционирования.

Шкала сонливости Эпворта (ESS)

Шкала сонливости Эпворта (Epworth Sleepiness Scale, ESS) — это опросник, который помогает оценить вероятность засыпания в различных повседневных ситуациях. Он широко используется для оценки чрезмерной дневной сонливости.

В метаанализе изменения показателя ESS относительно исходного уровня и результаты в конце исследований не продемонстрировали статистически значимого преимущества модафинила перед плацебо. В то же время анализ заранее определенных критериев ответа на лечение в целом свидетельствовал в пользу модафинила.

Эти результаты важно различать: отдельные пациенты могли достигать установленного порога улучшения, однако общее среднее изменение показателя в группе не подтвердило статистически значимого преимущества. Достоверность доказательств в отношении ESS авторы оценили как низкую.

Объективная способность поддерживать бодрствование

Для оценки способности человека оставаться бодрствующим использовали тест поддержания бодрствования (Maintenance of Wakefulness Test, MWT). В отличие от опросника, этот тест измеряет способность не засыпать в стандартизированных условиях.

По объединенным результатам исследований показатель MWT в конце периода наблюдения был в среднем на 2,95 минуты выше в группе модафинила по сравнению с плацебо. 95% доверительный интервал составлял от 0,66 до 5,23 минуты, а значение p — 0,01. Это свидетельствует о статистически значимом преимуществе модафинила по данному показателю.

Достоверность доказательств в отношении MWT была оценена как умеренная. Однако этот результат относится к конкретному тесту в условиях исследования и сам по себе не доказывает, что препарат устраняет все проявления сонливости или воздействует на причину апноэ сна.

Клиническая оценка и бдительность

В исследованиях также сообщалось об улучшении по шкале общего клинического впечатления об изменениях (Clinical Global Impression of Change, CGI-C) и по отдельным показателям бдительности. Эти результаты дополняют данные MWT и указывают на возможное улучшение некоторых аспектов бодрствования и функционирования.

В то же время результаты разных методов оценки не были полностью одинаковыми. Поэтому эффективность модафинила следует рассматривать с учетом конкретного показателя, а не сводить все результаты к утверждению об одинаковом улучшении у всех пациентов.

Модафинил при расстройстве сна, связанном со сменной работой

Расстройство сна, связанное со сменной работой (Shift Work Sleep Disorder, SWSD), может возникать, когда рабочий график не совпадает с естественным циклом сна и бодрствования. Человек может испытывать сильную сонливость во время ночной работы или испытывать трудности со сном в то время, когда ему необходимо отдыхать.

Для оценки модафинила при SWSD систематический обзор включал два рандомизированных контролируемых исследования с общим количеством 487 участников.

Результаты указывали на улучшение некоторых показателей объективного бодрствования, субъективной сонливости и отдельных функциональных показателей. Однако эффект был непоследовательным по всем оцениваемым параметрам. Из-за недостатка данных, представленных в сопоставимом формате, авторы не смогли провести полноценный количественный метаанализ для этого состояния.

Таким образом, результаты исследований SWSD указывают на возможную пользу модафинила при отдельных проявлениях сонливости, но не позволяют считать его эффект одинаковым у всех пациентов или в отношении всех аспектов повседневного функционирования.

Что означают результаты для практики?

В целом систематический обзор показал, что при чрезмерной дневной сонливости, связанной с обструктивным апноэ сна, модафинил превосходил плацебо по результатам объективного теста поддержания бодрствования и некоторых других показателей. В то же время средние результаты по шкале ESS не продемонстрировали статистически значимого преимущества.

При расстройстве сна, связанном со сменной работой, результаты были многообещающими по отдельным показателям, но оставались неоднородными. Поэтому при обоих состояниях необходимо учитывать не только потенциальную эффективность, но и риск побочных реакций, а также индивидуальные особенности пациента.

Побочные эффекты модафинила: что показал метаанализ

Помимо эффективности, авторы систематического обзора оценили переносимость модафинила и частоту нежелательных реакций. По объединенным данным рандомизированных контролируемых исследований применение препарата было связано с повышением риска некоторых побочных эффектов по сравнению с плацебо.

В частности, участники, принимавшие модафинил, чаще прекращали лечение из-за нежелательных явлений. Относительный риск такого прекращения был в 2,5 раза выше по сравнению с плацебо.

Приведенные значения представляют собой относительные риски, а не процентную вероятность возникновения побочной реакции. Например, относительный риск 2,50 не означает, что побочные эффекты возникли у 250% участников. Для определения абсолютной вероятности необходимы исходные показатели частоты событий в соответствующих группах.

Наиболее выраженное увеличение относительного риска среди перечисленных реакций наблюдалось для бессонницы. В группе модафинила также чаще сообщалось о тошноте, тревожности или нервозности и головной боли. Эти результаты подчеркивают важность оценки переносимости препарата, а не только его потенциального влияния на бодрствование.

Ограничения систематического обзора

Результаты метаанализа необходимо интерпретировать с учетом нескольких ограничений.

• Неоднородность результатов. Разные методы оценки сонливости не всегда давали одинаковую картину. В частности, результаты по ESS отличались от результатов объективного теста MWT.
• Разная достоверность доказательств. Авторы оценили достоверность доказательств по ESS как низкую, а по MWT — как умеренную. Это означает, что степень уверенности в результатах зависит от конкретного показателя.
• Ограниченность данных по SWSD. Для расстройства сна, связанного со сменной работой, были доступны только два исследования. Недостаток данных, представленных в сопоставимом формате, не позволил провести полноценный метаанализ.
• Побочные реакции. Модафинил повышал риск ряда нежелательных явлений и прекращения лечения из-за них. Поэтому потенциальную пользу необходимо сопоставлять с переносимостью препарата.

Таким образом, обзор обобщает имеющиеся результаты рандомизированных исследований, но не устраняет неопределенность в отношении всех аспектов эффективности и безопасности модафинила.

Выводы

Систематический обзор и метаанализ девяти рандомизированных контролируемых исследований с участием 1265 человек показал, что модафинил может улучшать отдельные показатели бодрствования у взрослых с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с обструктивным апноэ сна.

По результатам объединенного анализа тест поддержания бодрствования MWT продемонстрировал статистически значимое преимущество модафинила перед плацебо. В то же время средние показатели шкалы сонливости Эпворта ESS не показали статистически значимого преимущества, хотя анализ по критериям ответа на лечение в целом был благоприятным для препарата.

При расстройстве сна, связанном со сменной работой, исследования указывали на улучшение некоторых показателей сонливости и бодрствования, однако результаты были неоднородными.

Важным выводом также стало повышение риска побочных реакций, в частности бессонницы, головной боли, тошноты, тревожности или нервозности. Поэтому результаты не следует рассматривать как основание для самостоятельного приема препарата.

Модафинил не устраняет причину обструктивного апноэ сна и не заменяет надлежащее лечение основного нарушения. Решение о его применении должен принимать врач после оценки причин сонливости, сопутствующих состояний, возможных противопоказаний и рисков.

Часто задаваемые вопросы о модафиниле

Доказал ли метаанализ эффективность модафинила против дневной сонливости?

Результаты подтвердили статистически значимое преимущество модафинила перед плацебо по тесту поддержания бодрствования MWT у пациентов с обструктивным апноэ сна. Однако по средним показателям ESS статистически значимого преимущества не обнаружили. Поэтому вывод зависит от конкретного критерия оценки.

Насколько модафинил улучшал результаты теста MWT?

Средняя разница между группами в конце исследований составляла 2,95 минуты в пользу модафинила. 95% доверительный интервал составлял от 0,66 до 5,23 минуты. Это результат объединенного анализа, а не гарантия аналогичного эффекта для каждого человека.

Помогает ли модафинил при сменной работе?

Два исследования с участием 487 человек указывали на улучшение некоторых показателей бодрствования и сонливости. Однако результаты были непоследовательными по разным критериям, а данных для полноценного метаанализа оказалось недостаточно.

Какие побочные эффекты чаще всего отмечали исследователи?

В метаанализе было выявлено повышение относительного риска головной боли, бессонницы, тошноты, тревожности или нервозности. Также чаще встречалось прекращение приема препарата из-за нежелательных явлений.

Можно ли использовать модафинил вместо лечения апноэ сна?

Нет. Модафинил может влиять на чрезмерную дневную сонливость, но не устраняет само обструктивное апноэ сна. Он не заменяет диагностику и лечение основного нарушения и может рассматриваться только при наличии соответствующих медицинских показаний.

Можно ли принимать модафинил самостоятельно для повышения продуктивности?

В этом метаанализе изучались взрослые с чрезмерной дневной сонливостью, связанной с конкретными нарушениями сна. Он не устанавливает соотношение пользы и риска для здоровых людей, которые хотят повысить продуктивность. Самостоятельное применение препарата без медицинской оценки не рекомендуется.