Что такое модафинил?

Провигил (модафинил) является стимулирующим препаратом, то есть активизирует нервную систему. Провигил был одобрен Управлением по пищевым продуктам и медикаментам США (FDA) в 1998 году. Препарат одобрен для содействия бодрствованию у взрослых со следующими расстройствами сна:

• Нарколепсия или чрезмерная сонливость в течение дня;
• Апноэ сна , состояние, которое часто прерывает дыхание во время сна;
• Расстройство сна во время посменной работы, расстройство сна, которое может поражать людей, работающих в ночные или переменные изменения, влияющее на их график сна и бодрствования

Модафинил выпускается в виде таблеток, с двумя концентрациями: 100 мг и 200 мг. Рекомендованная доза и частота зависят от причины использования следующим образом:

• Типичная дозировка при нарколепсии и апноэ сна: 200 мг один раз в день утром;
• Типовая дозировка при посменном расстройстве сна: 200 мг за час до начала рабочей смены.
• Для пожилых людей или людей с проблемами печени,  меньшая доза – 100 мг.

Что такое Армодафинил?

Нувигил (армодафинил) очень похож на модафинил. FDA одобрил Nuvigil в 2007 году для предотвращения чрезмерной сонливости у взрослых с такими расстройствами, связанными со сном:

• Нарколепсия
• Опное сна
• Расстройство посменной работы

Препарат выпускается в виде таблеток, с четырьмя различными дозировками: 50 мг, 150 мг, 200 мг и 250 мг. Рекомендуемая дозировка зависит от состояния:

• Типичная дозировка при нарколепсии и апноэ сна: от 150 мг до 250 мг один раз в день утром.
• Типовая дозировка при посменном расстройстве сна: 150 мг за час до начала рабочей смены.
• Как и модафинил, более низкие дозы (от 50 мг до 150 мг) обычно рекомендуются для людей с проблемами печени или пожилых.

Армодафинил используется для многих тех же целей, что и модафинил.

Чем отличаются армодафинил и модафинил?

Армодафинил и модафинил очень похожие препараты. Армодафинил был разработан путем внесения незначительных изменений в состав модафинила. Как следствие, основные отличия связаны с их рекомендованными дозами, относительным действием, и продолжительностью их эффекта. В расчете на миллиграмм стимулирующий эффект модафинила исчезает быстрее, чем армодафинил. Хотя армодафинил и модафинил имеют одинаковые периоды полураспада примерно 15 часов, уровни армодафинила в крови остаются более высокими в течение более длительного периода, когда оба препарата принимаются в одинаковом количестве. Это критически важный момент для случая расстройства сна во время посменной работы. Если принимать его за час до ночной смены, способствующий пробуждению эффект модафинила может погаснуть в течение последней трети смены. Это означает, что эффективность препарата при поддержке бодрствования уменьшается с приближением ночного изменения к утру. Это повышает риск несчастных случаев, если человек становится чрезмерно сонным.

В одном исследовании, которое сравнивало два препарата для расстройства сна во время посменной работы, исследователи обнаружили, что прием 150 мг армодафинила обеспечивает такое же безопасное и эффективное снижение сонливости, как и 200 мг модафинила.

Армодафинил или модафинил что безопаснее?

Для большинства людей армодафинил и модафинил являются безопасными вариантами для уменьшения чрезмерной сонливости из-за нарколепсии, апноэ сна или нарушения сна во время посменной работы.

Учитывая их сходство, оба препарата связаны с одинаковыми побочными эффектами, которые обсуждаются ниже.

Один обзор нескольких исследований не выявил значительных различий в безопасности или побочных эффектах между двумя препаратами.

Побочные эффекты

Армодафинил и модафинил могут вызвать схожие побочные эффекты. Легкие побочные эффекты обычно включают в себя следующее:

• Головная боль
• Смущение
• Нервозность
• Заложенность носа или насморк
• Диарея
• Тревога
• Бессонница
• Головокружение
• Расстройство желудка

Эти побочные эффекты могут чаще возникать при более высоких дозах, но они могут уменьшаться или исчезать после того, как ваше тело адаптируется.

Редче армодафинил или модафинил могут вызвать серьезные побочные эффекты, такие как:

• Серьезные кожные реакции. Симптомы могут включать сыпь, зуд, образование волдырей или шелушение.
• Трудные аллергические реакции. Симптомы могут включать крапивницу, затрудненное дыхание или отек языка, горла или губ.
• Ухудшение сердечных проблем. Симптомы могут включать боль в груди, учащенное сердцебиение или одышку.
• Психиатрические или психические изменения. Симптомы могут включать повышенную агрессию, бред или галлюцинацию.

Если побочные эффекты любого препарата не исчезают, обратитесь за советом к врачу.

• Лица с аллергическими реакциями на армодафинил или модафинил в анамнезе

• Лица с анамнезом психоза, депрессии или мании

• Лица с длительной чрезмерной сонливостью, несмотря на применение армодафинила или модафинила

• Лица с проблемами сердца в анамнезе

Резюме

Нувигил (армодафинил) и провигил (модафинил) являются аналогичными стимулирующими препаратами для уменьшения чрезмерной сонливости от следующего:

• Нарколепсия
• Опное сна
• Расстройство сна при посменной работе

Эти два препарата имеют много общего, в частности то, как они действуют, возможны побочные эффекты, меры предосторожности и взаимодействие.

Основные отличия:

• Дозировка
• Относительная сила (сила, необходимая для того, чтобы препараты производили эффект)
• Продолжительность их эффекта по сравнению с расчетом миллиграмм

Источники

Пеньелоза Р.А., Саркарь В., Кламан Д.М. и др. Тенденции использования модафинила по лейблу и вне лейбла в национально репрезентативной выборке. JAMA Intern Med. 2013;173(8):704-706. doi:10.1001/jamainternmed.2013.2807

Управление по пищевым продуктам и медикаментам США. Нувигил (армодафинил) этикетка.

Robalino S, Anderson R, Harrod C. Использование модафинила (ProvigilTM) и армодафинила (NuvigilTM) не по назначению. Центр политики, основанной на доказательствах, Университет здравоохранения и науки Орегона. 2019 год.

Darwish M, Kirby M, Hellriegel ET и другие. Армодафинил и модафинил имеют существенно разные фармакокинетические профили, несмотря на одинаковые конечные периоды полураспада: анализ трех рандомизированных фармакокинетических исследований с применением одной дозы. Clin Drug Investig. 2009; 29(9): 613-23. doi: 10.2165/11315280

Tembe DV, Dhavale A, Desai H и т.д. Армодафинил против модафинила у пациентов с чрезмерной сонливостью, связанной с сменной работой, расстройством сна: рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование. Neurol Res Int. 2011, 514351. doi: 10.1155/2011/514351.

Chapman JL, Vakulin A, Hedner J, et al. Модафинил/армодафинил при обструктивном апноэ сна: систематический обзор и мета-анализ. Eur Respir J. 2016;47(5):1420-8. doi: 10.1183/13993003.01509-2015.

Автор: Патриция Вайзер, PharmD, является лицензированным фармацевтом и независимым медицинским писателем. У него более 14 лет профессионального опыта.